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滨海新区市场监管局持续加强疫情防控用医疗器械质量安全监管。近日，滨海新区市场监管局执法人员分别深入到医院和检测机构等单位，对新冠病毒核酸检测试剂等疫情防控用医疗器械进行抽查检验和监督检查，切实把好质量安全关。
在中新天津生态城某医院内，执法人员针对疫情防控用的防护用品进行了抽检。抽查的产品主要包括医用防护服、口罩、红外体温计等防护用医疗器械。“我们重点检查防护用品的过滤效率、密合性等安全指标，确保防护物资的安全有效。我们主要是先确定一下口罩这些产品的合法性和合法渠道，如果是合法的产品，我们就按照国家抽检程序进行抽检，后面要检查它的过滤效率还有密合性等问题?！北鹾Ｐ虑谐〖喙芫种捶ㄈ嗽苯樯芩怠?/p>
在新区一家核酸检测机构，执法人员重点检查了医疗器械相关质量管理制度，以及核酸检测相关产品的采购、验收、贮存、发放以及产品有效期、贮存条件等重点环节。“重点要查看这些产品的合法性，还有它的合法渠道。包括新冠病毒的检测试剂、核酸提取试剂，以及新冠病毒检测的PCR仪，还有核酸提取仪这些硬件设施。通过这些检测，我们要确保核酸检测相关产品的质量安全，确保检测结果的准确?！北鹾Ｐ虑谐〖喙芫种捶ㄈ嗽北硎?。
今年以来，滨海新区市场监管局持续加强疫情防控用医疗器械监管，对核酸检测机构、采样点加强常态化全覆盖监督检查和督查，对五大类疫情防控医疗器械进行全覆盖监督抽检，组织开展严厉打击非法制售医用口罩等疫情防控医疗器械专项整治行动。截至目前，滨海新区已检查核酸检测机构、疫情防控用医疗器械经营企业共计330家次，出动执法人员270人次。
下一步，滨海新区市场监管局将以“安全用药月”为契机，持续加强疫情防控用医疗器械产品质量安全监管，建立与卫生健康部门常态化督导检查机制，确保新冠病毒核酸检测疫情防控用器械产品质量安全，全力服务保障疫情防控工作大局。
